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赛沛GeneXpert结核及利福平耐药检测临床应用介绍
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Xpert MTB/RIF 及早发现结核感染与耐药结核 创造治疗与治愈结核的机会 我国结核病病原学诊断率低
2015年已登记的80万活动性结核患者中只有23.8万(~30%)通过痰涂片检测出结核阳性;9.2万(11.6%)开展了痰培养,其中5.9万(64.1%)有培养结果,阳性结果3.2万,阳性率54%。
结论:相当大比例的患者没有病原学诊断依据,只能通过医生临床经验判断
结核的诊断原则
肺结核的诊断以细菌学实验室检查为主
结合胸部影像学、流行病学和临床表现
咳嗽、咳痰≥2周或咳血是发现结核的重要线索
结核诊断的常见技术
传统抗酸染色涂片镜检结果不可靠
劳动强度大 – 萋-尼氏染色至少观察50个视野,荧光染色至少20个视野*
敏感性差 – 检出限为104菌/ml
特异性差 – 无法区分出非结核分枝杆菌
*参考《结核病实验室检验规程》
培养为基础的鉴定和药敏试验需要过长的时间
结核菌需要先培养出来(2-6周)
再加入不同浓度抗菌药物的培养基中继续培养4-8周报告药敏结果
当前临床诊治的难点
传统MTB分子检测流程与GeneXpert试剂盒对比
彻底突破结核诊断瓶颈
2小时报告
确诊结核(可排除非结核分枝杆菌)
当日报告利福平耐药结核(代表>90%的耐多药结核*)
同时可检测痰及肺外标本
减少患者脱落的机会
提高患者准确治疗的机会
Xpert结果支持在医疗机构中进行空气传播隔离决策
NTCA(美国国家结核病控制协会)/APHL(公共卫生实验室协会)联合推荐:
阴性 Xpert MTB/RIF 结果: 考虑解除呼吸道隔离
阳性 Xpert MTB/RIF 结果: 极大可能确诊为结核; 继续隔离
Xpert MTB/RIF 是唯一被FDA批准的可支持疑似肺结核患者解除呼吸道隔离的核酸扩增方法
文稿:检验科微生物 胡容
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