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肿瘤中心乳腺癌临床试验项目培训会
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近期我院肿瘤中心成立,按专业分组,严格专科收治,以至GCP人员变动,为了更好的开展工作,加强研究者们对GCP项目的认识,同时积极响应院部会议精神,,对我院国家预审的GCP科室进行帮扶,促进他们顺利通过国家认定,雷开键主任于2020年3月12日下午在肿瘤中心负一楼会议室进行GCP项目《一项比较注射用曲妥珠单抗(TQ-B211)联合多西他赛与赫赛汀®联合多西他赛一线治疗 HER2 阳性转移性乳腺癌患者的疗效并评价二者的安全性和免 疫原性的双盲、随机化、多中心、III 期临床研究》的培训。所有研究者对项目方案再学习及重新授权,并邀请乳腺外科各位主任、专家参与会议学习及授权,雷开键主任对项目方案与相关GCP知识做了详细的介绍,例举关于项目注意事项及重点、难点,并且一一回答了各位研究者的提问。 会议取得圆满成功,肿瘤中心计划每周进行一个在研项目的重新培训及授权。 | ||||||||||||||
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