关于细胞治疗技术相关政策法规

  我国政府高度重视细胞治疗技术应用管理，早在2003年，国家食品药品监督管理局就发布了《人体细胞治疗研究和制剂质量控制技术指导原则》，2009年将细胞临床应用技术管理纳入了卫生部第三类医疗技术审核管理范围。2011年将细胞治疗技术写入十二五规划。

    2012年卫生主管部门颁布的《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》、《干细胞临床试验研究基地管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》三个文件的征求意见稿，第一次从政府规范管理的高度，提出促进有序发展的管理模式。

  生物免疫治疗技术只有获得《药物临床试验机构资格认定证书》三甲医院才可开展

    2012年6月初举行的“2012细胞治疗技术研讨会”上，军事医学科学院吴祖泽院士就指出，申请细胞临床研究基地必须是三级甲等医院，并已获得国家食品药品监督管理局颁发的《药物临床试验机构资格认定证书》，承担过药物临床试验，主要研究人员具备干细胞研究经验，并经过相关培训，取得培训证书。