2021年11月4-6日，国家药监局审核查验中心委派核查专家组对我院麻醉专业的一项“环泊酚注射液”项目进行现场核查。本次四川省药监局也委派了专家组对我院进行了日常督导检查。

首次会议上，核查组组长宣读核查通知及检查纪律，我院副院长、药物临床试验机构主任陈心足宣读被核查单位承诺书。随后，机构主任、伦理委员会副主任委员、血液和麻醉专业负责人分别汇报了机构、伦理委员会及专业的运行情况。最后，“环泊酚注射液”项目主要研究者汇报了项目开展情况。 

会议结束，核查专家组即根据《药物临床试验数据现场核查要点》，规范地检查了项目的研究者文件夹和原始资料，并调取了医院HIS系统、LIS系统及PACS系统原始数据进行溯源，对项目原始记录及各项资料的真实性、完整性、一致性等进行核查，相关研究人员对发现的问题进行了详尽的解答。

同时，专家组也对机构和伦理的文件体系进行了查看，并对我院所有已备案的主要研究者资质进行了仔细检查。 

11月6日召开的末次会议上，核查组长反馈本次现场核查和日常督导检查发现的问题，并就我院临床试验工作的开展给予充分的肯定，同时对院方给予核查和督导工作积极的配合表示感谢。副院长、药物临床试验机构主任陈心足表示，质量就是临床试验的生命，我院将一如既往重视临床试验，紧抓质量不松懈。每一次监管部门的检查都是一次新的起点，我院将虚心接受专家组提出的每一个问题，认真整改，以检促进，为国家新药研发事业助力。

                                                                       撰稿人：罗旭梅

                                                                       审稿人：何庆玲