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 宜宾市第二人民医院  质控标准 

宜宾市血液透析质量控制检查标准  

上一条  发布日期:2023-03-24 10:02:46 点击次数:3035   下一条

      宜宾市血液透析质量控制检查标准
      项目      检查方法 分值 扣分
  血透室人员(50分)(说明:此项各条款不达标者双倍扣分)
人员和资质 透析室负责人 具有主治医师以上资格,三级以上医院应有副高以上专业技术职务任职资格。   查看执业医师证 4  
具有三级医院肾脏专科血液透析培训1年以上经历或具有肾脏专科硕士学位以上的医生 )  查看进修培训证书和相关证件 4  
透析室医师 20台以内的机器至少有两名医生,20台以上的机器每增加20台增加1名执业医生  查看执业医师证书,排班表 4  
具有三级医院肾脏专科和血液透析培训6月以上或具有肾脏专科硕士学位以上的医生 查看进修培训证书 4  
护士长 主管护师及以上职称(三级医院)或具有初级以上职称(其他医疗机构)的1年以上血透工作经验人员担任护士长  查看执业证书和医院任命书 4  
具有在三级以上医院进修培训经历或省级专科培训基地学习且考试合格  查看进修培训证书和专科培训证书 4  
10台以上机器应单独设立护士长,不能由病房护士长兼任  询问护士长工作,查看护士排班表 4  
护士  三级医院专科进修培训3月以上/省专科培训合格  查看进修证书和相关证件 4  
每台血液透析机至少配备0.4名护士或护士同时管理病人不得超过5台  每月透析次数与护士人数的比例 4  
技术人员 20台以上应有专职技师,20台以下应有兼职技师  查看技师排班 4  
具有在三级以上医院进修培训经历  查看相关证书 4  
  人员培训 中心定期组织医、护、技人员开展专科知识及操作技术、急救技能及核心制度相关培训 查看培训课件、签到及图片资料 2  
  中心医护人员积极参加医院层面院感知识等相关培训学习 查看学习记录及相关资料 2  
  医护技人员参加院外培训和各级(国家、省、市、县等)学术会议情况 查看学习证书及学分证书 2  
  法规、制度、流程、职责、规范及预案(50分)
  制度、流程、须知上墙 制度6项:透析患者病例信息登记制度;疫情报告制度;消防制度;接诊制度;医源性感染监测和报告制度;消毒隔离制度 现场查看 6  
  工作流程 现场查看 2  
  患者须知 现场查看 2  
  重要法规 8项:《医院消毒卫生标准》( GB15982);《医院感染管理办法》(原卫生部令第 48 号);《医疗废物管理条例》(国务院令第 380号);《医务人员手卫生规范》( WS/T 313));《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》(原卫生部令第 37 号);《丙型肝炎病毒( HCV-RNA)检测结果转阴患者血液透析管理方案》(国卫办医函[2018]1000 号);《中华人民共和国传染病防治法》;《医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南》 现场查看 8  
  重要制度 11项:血液透析室(中心)感染防控的组织机构和全员培训制度;医护人员手卫生规范和无菌操作制度;医源性感染控制及消毒隔离制度;医源性感染监测和报告制度;传染病患者隔离制度;传染病新发、播散报告制度;设备设施及一次性使用医疗物品的管理制度;透析液和透析用水质量监测制度;库房管理制度;医疗废物管理制度;职业安全防护制度。 查看现场,查看制度是否符合国家相关要求,是否可操作。通过现场查看或提问查看制度是否落实 11  
  工作制度、职责、诊疗规范、工作流程、应急预案 有切合本科室实际的医疗工作制度(查房制度、危重病例讨论制度等) 查看科室文件与实际工作的吻合度 1  
  有切合本科室实际的护理工作制度(排班、交接班、仪器设备管理制度等) 查看科室文件与实际工作的吻合度 1  
  有明确的工作人员岗位和职责(与各班岗位对应的工作人员职责) 查看科室文件与实际工作的吻合度 1  
  有符合指南的诊疗规范(国际国内疾病的诊疗规范或指南) 查看科室文件与实际工作的吻合度 1  
  建立有符合国家要求的技术操作规程(国家医疗技术操作规程--SOP) 查看科室文件与实际工作的吻合度 1  
  有符合科室实际工作的工作流程(根据中心工作内容安排各班工作流程) 查看科室文件与实际工作的吻合度 1  
  有透析中急性并发症处理流程(发热、低血压、失衡综合征、首用综合征、肌肉痉挛、心律失常、溶血、空气栓塞等) 查看科室文件与实际工作的吻合度 8  
  有突发事件的应急管理预案(停水、停电、火灾、地震、透析器破膜、体外循环凝血、针刺伤、血液喷溅等) 查看科室文件与实际工作的吻合度 8  
  血透中心环境(100分)(说明:环境要求达到《医院消毒卫生标准》( GB15982-2012)Ⅲ类环境  特殊房间达到特殊类别要求达标)
  整体环境 按要求划分了清洁区、潜在感染风险区和污染区;设置预检分诊处、隔离治疗间或隔离区域;标识清楚;治疗区与工作区干净整洁、通风良好或安置了新风系统;门窗、门把、办公桌面、资料柜等无污迹;物品放置整齐。  现场查看,总体评价 6  
  清洁区:  
  水处理间  水处理间应为水处理装置占地面积的1.5倍  现场查看 1  
  地面承重符合要求  现场查看 1  
  地面墙面有防水处理  现场查看 1  
  设置地漏  现场查看 1  
  有良好的隔音和通风条件  现场查看 1  
  有能避光的窗帘,避免日光直射  现场查看 1  
  有温控设备 现场查看 1  
  盐缸内盐量充足 现场查看 1  
  配液间 配液间面积符合配液需要  现场查看 1  
  地面墙面有防水处理  现场查看 1  
  周围无污染源  现场查看 1  
  设置地漏 现场查看 1  
  配有空气消毒装备和温控设施 现场查看 1  
  有能满足A液和B浓缩液配置需要且安全的搅拌桶(准确的容量刻度、配液桶加盖、不连接水温加热装置)或合规的集中供液系统 现场查看 2  
  配液系统消毒管理规范,有每月1次的细菌和内毒素检查结果 现场查看 2  
  湿库房 存放透析干粉和透析液,面积适中  现场查看 1  
  地面墙面有防水处理 现场查看 1  
  设置地漏 现场查看 1  
  配有空气消毒装备 现场查看 1  
  物品放置整齐,离地20cm 现场查看 1  
  干库房 存放透析器、管路、穿刺针等耗材,面积根据科室消耗品量确定,物品存放整齐 现场查看 1  
  物品放置整齐,分类及标识清楚。离地20cm,离墙>5cm 现场查看 2  
  不混做值班室或其他功能房使用 现场查看 1  
  手术室 达到《医院消毒卫生标准》( GB15982-2012)Ⅰ类环境 现场查看,空气培养结果 2  
  用于完成自体动静脉内瘘成形术和移植物内瘘成形术
  操作室 达到《医院消毒卫生标准》( GB15982-2012)Ⅱ类环境: 现场查看,空气培养结果 2  
  进行中心静脉导管置管、拔管、换药和拆线等  
  透析治疗准备室 达到《医院消毒卫生标准》( GB15982-2012)Ⅱ类环境 现场查看,空气培养结果 2  
  具有空气消毒装置、空调等 现场查看 1  
  储备物品存放规范 现场查看 1  
  物品分类标识清楚,且在有效期内 现场查看 2  
  临时存放的重要物品或高值耗材应上锁,并交接管理 现场查看 1  
  配备操作用的治疗车、抢救车、抢救设备(除颤器、简易呼吸器)  现场查看 4  
  抢救车:抢救药入柜,品种数量齐备,交接管理规范  现场查看 2  
  抢救设备:交接管理规范,处于功能状态  现场查看 2  
  治疗车物品定量、定位,放置有序正确 现场查看 2  
  医务人员办公室与生活区  面积根据科室人员情况确定,满足医务人员工作需要 现场查看 1  
  配有工作所需的电脑,资料柜、办工桌等 现场查看 1  
  有条件设置餐饮室、淋浴房、值班室、卫生间等 现场查看 1  
  医务人员更衣室 与工作人员通道相连,配有更衣柜 现场查看 1  
  潜在感染风险区  
  候诊区与更衣室 病人候诊区大小适度,舒适不拥挤,更衣室设置足量的病人更衣柜 现场查看 2  
  病人接诊区 接诊区大小适度,用于检查病人、透析治疗处方制定和开具各种化验单等,工作流程合理 现场查看 1  
  透析治疗区 达到《医院消毒卫生标准》( GB15982-2012)Ⅲ类环境   现场查看,空气培养结果 2  
  应有双路电力供应或应急供电设备 现场查看 2  
  具备满足治疗区域空气消毒的消毒装置 现场查看 2  
  光线充足,配有空调、保持空气清新 现场查看 2  
  地面用防滑、防酸材料 现场查看 2  
  配置合理手卫生设备,设备的位置和数量应满足工作和感染控制的需要。 现场查看 2  
  在透析治疗区内设置透析单元(由1台机器和1张床/椅组成)每个透析单元不少于3.2平方米,床单元间距不小于1米 现场查看 2  
  透析治疗室内设置护士站需方便护士观察病情  现场查看 2  
  配备有供氧装置、中心负压吸引或可移动负压抽吸装置  现场查看 2  
  治疗车定位放置位置合理 现场查看 2  
  污染区   
  污物处理室  排出的污水应遵循《医疗机构水污染物排放标准》 GB 18466-2016 的要求处理。 现场查看 1  
  严格遵循《医疗废物管理条例》及其配套文件的要求进行分类管理,封闭转运。 现场查看 1  
  遵循医疗污物与生活垃圾分类处理原则。 现场查看 2  
  使用专用包装袋或容器,包装应防渗漏、遗撒和穿漏 现场查看 2  
  按规定的时间、线路移送到暂时存放的专用设施,并定期清洁消毒 现场查看 2  
  放置锐器处理容器(容量不超过2/3);存放时间不得超过 24h。  现场查看 2  
  透析器及管路丢弃时不毁形,完成膜外排液 现场查看 2  
  丢弃的透析器等一次性专用耗材有交接登记 查记录 2  
  洁具间 符合《医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》( WS/T512-2016)中相关规定 现场查看 1  
  规范设置清洁区、潜在感染风险区及污染区洗涤池 现场查看 2  
  严格分区使用洗涤池及清洁用具 现场查看 2  
  各区洗污池和清洁用具标识清楚 现场查看 2  
  透析设备(20分)
  水处理机 有国家食品药品监督管理局颁发的注册证、生产许可证 现场查看 1  
透析用水和透析液培养方法参照 YY0572-2-2015 标准规范执行 查记录 1  
每年每台机器应至少进行 1 次透析液的细菌和内毒素检测 查看记录和原始化验单 1  
每月 1 次进行细菌检测,至少每 3 个月进行 1 次内毒素检测 查看记录和原始化验单 2  
细菌数量≤100CFU/ml;透析用水内毒素≤0.25EU/ml;透析液内毒素≤0.5EU/ml 查看记录和原始化验单 2  
超过最大允许水平的 50%应进行干预 查看记录 2  
建立水机独立工作档案:包括水处理机工作运行记录;保养维护记录;更换滤器、沙滤罐、活性炭、树脂、反渗膜记录;消毒记录;机器故障记录 现场查看 2  
工作运行记录:包括每日反渗水产量、水质电导度和各工作点压力,记录显示运行正常 现场查看 1  
按照厂家要求定期对水处理系统进行维护、更换滤器、沙滤罐、活性碳、反渗膜并有记录 现场查看 1  
按照厂家要求定期对水处理系统进行消毒,并保证消毒剂残余量在安全范围并有记录  现场查看 1  
透析机 有国家食品药品监督管理局颁发的注册证、生产许可证 现场查看 2  
建立每一台透析机独立工作档案包括工作运行记录和维护、维修记录;工作运行记录包括:每日工作状态、每班消毒记录。维护维修记录包括记录常规检查维护、故障、更换零件和维修等记录等; 现场查看 2  
透析器和滤器 有国家食品药品监督管理局颁发的注册证、生产许可证 查看资料 2  
  水质监测(30分)
水处理设备 细菌培养 每月一次在以下位置采样送细菌培养:反渗水输水管末端,储水箱,透析室1/4透析机透析液进入透析器前(轮流检查,每台机器每年1次)位点细菌培养菌落计数均<100CFU   查看记录和原始化验单 4  
内毒素检测 至少每季度1次 <0.25EU/ml  查看记录和原始化验单 2  
透析水质监测 硬度  至少每天一次,达标     查看记录和原始化验单 2  
游离氯 至少每周一次,达标    查看记录和原始化验单 2  
化学污染物 每半年一次,达YY0572-2015标准 查看记录和原始化验单 2  
透析液配制 配制A/B液的干粉应有国家食品药品监督管理局颁发的注册证、生产许可证 查看相关证件 2  
配制之前有两人核查确认溶质和溶液剂量投放正确后方可配制 查看相关记录 2  
配制好的透析液装入符合国家药典、国家/行业标准对药用塑料容器规定的容器中 现场查看 2  
每月检测一次透析液电解质浓度并达透析液要求 查看记录和原始化验单 2  
每月一次透析液细菌培养并达标 查看记录和原始化验单 2  
配制好的A,B浓缩液应标明配液时间 现场查看 2  
A浓缩液在配制后一周使用、B浓缩液在配制后24小时之内使用 现场查看 2  
配完透析液后及时清洗,配液缸放液口应加保护罩 现场查看 2  
清洗配液缸排水管应悬挂,不能直接放入污水管  现场查看 2  
  院内感染控制(108分)
院感培训 透析室有针对医生、护士、工人和患者的院感培训计划 查看科室文件与实际工作的吻合度 2  
透析室的医生、护士、工人100%接受院感培训并接受培训,有培训签到和考核记录 查看科室文件  4  
传染病监测 新入病人或转入病人需进行输血9项检测,检测率100% 查看病历和相关原始资料 2  
长期透析病人每6月复查输血9项,检测率 100%  查看病历和相关原始资料 2  
存在不能解释的肝脏转氨酶异常升高的血液透析患者,应进行 HBV-DNA 和HCV-RNA 定量检测 查看病历和相关原始资料 2  
隔离病人治疗 乙肝、丙肝病人应分区分机进行隔离透析 现场查看 1  
隔离的患者使用的血压计、听诊器、治疗车、机器等有明显的标识 现场查看 2  
隔离患者的排班表、病历应有标识,并分开存放 现场查看 2  
护理人员相对固定,照顾感染病人的护理人员不能同时照顾普通病人 现场查看 2  
  为隔离区病人配备专门的治疗车,有条件单位可配专门治疗室 现场查看 2  
  特殊病人处置 出现乙型肝炎病毒标志物( HbsAg 或 HBV-DNA)或丙型肝炎病毒标志物( HCV 抗体或 HCV-RNA) 阳转的患者,应立即对密切接触者(使用同一台血液透析机或相邻透析单元的患者) 进行乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒标志物(抗原和/或抗体)检测,包括 HBV-DNA 和 HCV-RNA 检测;检测阴性的患者应 1~6 个月后重复检测 查看病历和相关原始资料、现场提问 4  
  乙型肝炎病毒重叠丙型肝炎病毒感染的患者应在隔离透析治疗室/区进行专机血液透析。如条件实在有限,可在乙肝透析治疗区透析,但相对固定透析机位,并安排末班透析 查看病历和相关原始资料、现场提问 5  
  对于监测 HCV-RNA 持续阴性达到 6 个月以上的患者,可安置于普通透析室/区进行透析, 相对固定透析机位,安排末班透析.透析结束后应当严格按照要求进行透析机和透析床单元的清洁和消毒 查看病历和相关原始资料、现场提问 5  
  由隔离透析治疗室/区转入普通透析治疗室/区的患者应当在 1、 3、 6 个月各检测 1 次 HCV-RNA   查看病历和相关原始资料、现场提问 5  
  消毒物品应用 透析管路预冲后必须4小时内使用 现场查看 2  
  使用中的消毒物品应标明启用日期和失效期,超出时效期限不能再使用 现场查看 2  
  医务人员手卫生 严格遵循《医务人员手卫生规范》 WS/T 313  现场查看、现场抽问和现场演示 2  
  操作中严格把握“两前”“三后”洗手时机并严格执行7步洗手方法 现场查看 4  
  掌握“SOP”规定的不戴手套的时机并在工作中严格落实 现场查看 4  
  洗手池、非手触式水龙头、洗手液、速干手消毒剂、干手物品或设备充足 现场查看 4  
  工作人员在操作中严格执行手卫生规范 现场查看 6  
  工作人员职业安全防护 遵循《中华人民共和国传染病防治法》;《国务院办公厅关于加强传染病防治人员的防护意见》(国办发【 2015】 1 号;《血源性病原体职业接触防护导则》GBZ/T 213) 现场查看 4  
  配备足够的工作人员个人防护设备:手套、口罩、工作服、防护面罩等 现场查看 2  
  传染病隔离透析治疗室/区的护理人员应加强防护,佩戴防护面罩和穿隔离服等 现场查看 2  
  医护人员在执行可能暴露于血液、体液的操作(血管穿刺及血管通路连接与断开等操作)时,应遵循标准预防的个人防护装备使用要求,合理选择所需的个人防护装备。 现场查看 4  
  处置传染病患者时在基于标准预防的基础上根据传播途径采取额外的隔离措施,并选择不同防护级别的个人防护装备  现场查看 4  
  呼吸道传染病疫期内,全员佩戴口罩,透析前应检测患者体温,流行病学调查,可疑和确诊患者应在呼吸道隔离病房接受透析治疗 现场查看 4  
  合并呼吸道感染/传染病的患者进入透析室,应佩戴口罩,做好个人防护 现场查看 4  
  机器消毒 每次透析结束以后,对机器表面进行全面擦拭消毒并有记录 现场查看、查看记录 2  
  每次透析结束以后,对机器内部进行彻底消毒并有记录 现场查看、查看记录 2  
  空气物体表面消毒 每班透析结束以后,对透析单元的物体表面,地面进行消毒并有记录 现场查看、查看记录 2  
  每日透析结束以后,按要求对透析室进行空气消毒并有执行者签名记录 现场查看、查看记录 2  
  感染控制的监测 每月对透析准备间、透析治疗室、水处理室、配液间的空气、物体表面、机器表面以及工作人员手进行病原微生物监测,结果合格率 100%,并保留原始记录   查看记录和原始化验单 2  
  空气平均细菌菌落总数应≤4CFU/(5min•9cm 直径平皿) 查看记录和原始化验单 2  
  物体、机器表面细菌数<10cfu/cm2 查看记录和原始化验单 2  
  医务人员手细菌数<10cfu/cm2 查看记录和原始化验单 2  
  新发乙肝率0% 透析登记与现场病历检查 2  
新发丙肝率0%  透析登记与现场病历检查 2  
  透析患者管理(70分)
透析病历  透析病历:必须包括以下内容:患者基本信息,CKD病史、合并症及并发症、通路情况、传染病情况、药物过敏史 查看病历 2  
  透析治疗单:病人透析当天生命体征,治疗处方、治疗观察记录、并发症处理、透后情况 查看病历 2  
  有患者长期服药记录 查看病历 2  
  至少每三月有一次阶段小结 查看病历 2  
  有血液透析治疗知情同意书 查看病历 2  
  身份证复印件 查看病历 2  
  透析病历保存既往病历保存5年以上 现场查看 2  
  透析患者质控指标 至少每3月检测以下指标                      检查率100% 查看记录,现场调查 6  
  透析前血压<150/90mmHg                             50%          查看记录,现场调查 2  
  Kt/V>1.3                                          70% 查看记录,现场调查 2  
透析病人质量控制 URR值 >0.65                                       70% 查看记录,现场调查 2  
Hb 10-13g/L                                       70% 查看记录,现场调查 2  
ALB(>35g/L)                                      80% 查看记录,现场调查 2  
iPTH(150-600pg/ml)                               70% 查看记录,现场调查 2  
钙(2.1-2.5mmol/L)                                 70% 查看记录,现场调查 2  
磷(1.13-1.78mmol/L)                               40% 查看记录,现场调查 2  
sFe(200-800ng/ml)                                 70% 查看记录,现场调查 2  
STAT(25-50%)                                   70% 查看记录,现场调查 2  
至少每年检查以下指标                       检查率 50% 查看记录,现场调查 6  
CRP                                   查看记录 2  
胸片(报告心胸比例) 查看病历 2  
心脏超声 查看病历 2  
血管通路管理 有血管通路登记 查看相关记录 2  
有导管相关感染的记录和分析 查看相关记录 2  
有导管并发症的记录 查看相关记录 2  
长期导管比例<10% 查看相关记录 2  
透析中并发症 有透析室透析中并发症登记、总结和分析 查看相关记录 4  
透析患者转归 有透析患者住院登记(住院原因 住院天数) 查看相关记录 4  
有透析病人转归登记(转PD,转RT或死亡,转归原因,死亡讨论) 查看相关记录 4  
  血液透析网络质控管理(50分)(说明:此项各条款不达标者双倍扣分)
  网络信息化管理 设置有完善的信息化管理系统 网站平台抽调资料 20  
  按省质控中心要求定时完成相关数据上报(新入病人三天完成) 网站平台抽调资料 5  
  定时向国家质控系统上报相关数据 网站平台抽调资料 5  
  网络系统信息项目数据登记完整:设备信息;医务人员信息;患者信息(基本信息、诊断信息、透析信息、治疗信息、实验室检查信息、转归信息) 网站平台抽调资料 8  
  透析质量持续改进 成立透析中心质控小组,对透析质量数据实施PDCA持续质量改进 查看相关记录 4  
  血液透析持续质量改进包括感染控制质量、透析用水质量、设备工作情况、患者质控指标、患者透析并发症、患者通路情况、患者转归分析、消耗品使用情况等   4  
  至少每个季度有一次透析工作质量与透析病人治疗质量数据分析会 查看相关记录 4  
   
   
   
   
   
   
  现场提问(10分) 现场提问医护人员回答正确率达80% 现场抽问 10  
         
                                                                                                                                          宜宾市肾脏病质控分中心
本文作者:唐前容 [本条信息由 肾内科 唐前容 上传]

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