检验科第十八个GCP项目—乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒临床试验启动会顺利召开

2023年6月8日，检验科第十八个GCP项目——乙型肝炎病毒（HBV）核酸测定试剂盒（荧光PCR法）临床试验启动会在检验科GCP办公室顺利召开。此次会议参会人员有：主要研究者及研究团队成员、GCP机构办公室代表、申办方代表。

会议开始，聂滨主任首先介绍了本次临床试验的目的及意义，并向参会人员介绍了参与研究人员的专业特长和分工安排。随后，申办方北京京东方知微生物技术有限公司/CRO彭澎对本次项目的临床试验方案、试验流程及操作要点进行了详细的讲解和培训。

培训结束后，聂滨主任主持本次临床试验细节讨论，参会老师充分讨论了目前可能存在的问题，如样本收集要求、样本收集方案、样本保存条件、研究团队人员的分工、各岗位职责要求、标本检测盲法设置、试验各环节质量控制等进行了深入交流和讨论。

会议最后，聂滨主任对本次会议内容进行了总结，他首先感谢申办方对检验科GCP团队的信任，感谢项目负责人彭澎对本次试验方案的详细讲解，感谢机构办邹老师对本项目的大力支持；同时还要求大家一定要严格遵守GCP试验相关规定，坚决落实本次试验方案各项SOP，以保证试验数据的真实、准确、完整、合法。他最后鼓励所有参与试验的人员要各司其职、尽职尽责、优质高效地完成此次临床试验项目，加快推进国产高精乙肝病毒DNA检测试剂的上市，为患者提供更加精准可靠的诊疗服务。

撰稿：夏耀宗

审核：聂滨

本文作者：夏耀宗

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