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祝贺我院再增十个GCP新专业
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2019年10月31日,国家药监局公布了“关于药物临床试验机构资格认定检查的公告”,我院包括乳腺甲状腺专业、胃肠专业、妇科、血液、麻醉、内分泌、呼吸、肾病、中医内科、心血管等十个专业一次性通过国家药监局现场检查获得药物临床试验资质。
我院于2011年9月27日首次获国家食品药品监督管理局资格认定,通过认定专业包括肿瘤、消化,于2015年3月通过国家食药监总局审核查验中心的资格复核检查。2017年12月我院向国家食药监总局递交新专业GCP资质认定申请,2019年8月30日-31日,国家药监局核查中心对我院进行了现场检查。
自获资质认定以来,我院已参与药物临床试验29项,包括国际多中心项目1项,开展医疗器械临床试验13项。目前,共计12个专业可开展药物临床试验,全院所有专业均可开展医疗器械临床试验。
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