与西安四军医大唐都医院、湖南省肿瘤医院、广洲中山大学肿瘤医院一起，我院等六家单位共同完成，由齐鲁制药发起的卡培他滨生物等效性试验。

齐鲁制药是我国肿瘤药物的龙头老大之一，正在研制国产卡培他滨，生物等效性试验，就是验证在相同条件下，口服罗氏卡培他滨和齐鲁卡培他滨比较两者在体内的代谢情况，该试验的病人筛选，血样采取，血液分离，样品冷冻均在我院完成，样品分析统一由中科院上海药物所统一完成。

在启动会上，贾钰铭主任介绍了GCP伦理，临床试验一、二、三期特点，生物等效性实验分析，以及本次卡培他滨试验具体内容作了详细汇报，齐鲁制药白涛作了公司介绍。

在方案讨论会上，GCP机构负责人何山博士，针对设计方案提出了具体意见：1、要求有胆囊炎、胰腺炎的病人应排除在入选标准之外，以防服药前的高脂、高蛋白饮食导致急性胆囊炎、胰腺炎；2、要求病人勿做剧烈体力运动，不能连续上6楼，病人只能一次性上2楼，休息2-3分钟后再上2层楼，家住6楼的病人，只能分2次休息，才能登楼。

何山博士的这两条意见已经写入整个设计的修改方案中，齐鲁制药公司也将这两条意见传递给其他相关研究单位，供他们筛选病人时考虑。

胃肠外科吴淼、徐永强主任，检验科逯心敏主任，GCP机构何庆龄主任，GCP机构质量负责人陈扬主任，机构邹力勇秘书及相关人员20余人参加了会议。

GCP资格是全国三甲医院100强中入选的必须要求，缺乏GCP资格将极大的制约医院的质量提高，我院是继华西、省院、省肿瘤、成都中医药大学、泸医之后第6家拥有GCP资格的医院，这是医院质量的保证，也是医院发展的需要。